“布莱恩教授说,如果临床申请通过,第一期临床需要二十到三十个受试者。受试者从哪里来?”
“上帝之手的临床合作网络。张教授那边,湘雅医院,可以送一批。乔治从哈佛挖来的那个转诊渠道,也能送一批。但有一个问题。”
“什么问题?”
“中药配套,我们三联方案里的术后康复方剂,需要三种药材。扶正固本类的黄芪多糖注射剂、活血化瘀类的丹参酮提取物、清热解毒类的灵芝孢子粉胶囊。这三样东西,黄芪大李家村刚开始种,至少要两年才能出第一批合格药材。”
“丹参呢?”
“丹参的采收周期更长,三年起步。灵芝孢子粉好一点,白家在南锣国有一批库存,品质验收通过了。”
“所以临床第一期的中药配套,只能靠白家供?”
“对。白正堂那天在协调会上说,‘白家负责过渡期保供。’他说这句话的时候,大李家村的林地调查还没进场。现在林地调查已经做完了,第一批种苗还没下地。种苗从下地到采收,中间隔的时间差,两年到三年,全得靠白家补。”
“白正堂会不会卡我们脖子?”
“不会。”
“为什么?”
“因为大李家村的药材基地,白正堂投了人、投了技术、投了培训。他现在卡我们的药材供应,等于卡自己的长期合作伙伴。白正堂这个人,在药材品质上从来没含糊过。白洁跟他爸一样,对药材有执念。她说她爸做了一辈子药材,最不能忍的就是药材品质被人质疑。”
陈述把笔记本翻到新的一页,在上面画了一个三角形。
三角形的三个顶点分别写着“临床试验”
“中药配套”
“人才梯队”
。三角形的中间画了一个圈,圈里写着“时间”
。
“所有的问题最后都归到一个字,等。等药材长出来,等临床批下来,等受试者招募完成,等数据跑完。等的过程里,有人会死。不是小鼠,是人。肝癌病人平均生存期是有限的。我们每等一个月,就有一部分病人等不到临床结果。”
“那怎么办?”
“不等,先做能做的。临床申请递上去的同时,启动预筛选。从转诊渠道里筛出符合临床入组标准的病人,先建立基线数据。等到临床批文下来的那天,第一批受试者就能直接入组。不用再等筛查。省一天是一天。省一个月就多救几个人。”