念念把这四个字写在本子上。
体内建造。
“这个方向如果跑通,渐冻症的神经元金属化也可以沿同样的路径。让运动神经元自己决定需要多少金属支撑,而不是用一个固定剂量去强化所有神经。”
“个体化治疗怎么实现?”
“不是靠调整剂量,是靠细胞自己反馈。细胞说够了,就停。细胞说还要,就继续给。”
林远方站起来。笔记本上写满了金属矿化基因的序列比对结果。
“有个消息。布莱恩教授刚才不在,去了国会山跟麦金利通话。讨论的是Fda对基因治疗的加审批通道。”
“麦金利那边传过来的消息。Fda说,如果六个月内有灵长类骨折模型数据,哪怕只是初步愈合影像和力学测试曲线,骨骼金属矿化项目可以申请突破性疗法认定。”
“突破性疗法认定意味着什么?”
“审批时间从十年压缩到三到四年。而且允许在二期临床数据出来后,有条件上市。”
“二期临床数据够吗?”
念念问。
“如果数据够硬,够。前提是数据够硬。不是我们自己说硬,是Fda看了也说硬。硬到没有争议。”
陆小满放下笔记本。
“三个月,跑完第一批食蟹猴骨折模型的基因递送。六个月,出初步愈合数据和力学测试曲线。需要加人手。”
“人手缺口多大?”
“灵长类动物实验,至少需要三个有灵长类实验经验的研究员。目前实验室里做过灵长类的只有陈述和秦铮。两个人轮班,顶多撑两个月。”
菲利克斯把蓝头往后一捋。
“招人。”
“从哪里招?”
“帝国理工。霍普金斯手下有个博士后,做过四年灵长类骨折模型。上次艾米莉来希望岛之前,那个人也动过心思,只是没下决心。”
“还有吗?”
“东京大学佐藤的研究室,有两个博士生明年毕业,正在找灵长类实验方向的博士后位置。他们如果看到佐藤这篇评论,大概率会自己找上门来。”
“你这么确定?”
“佐藤的学生,不认权威,只认数据。”
“那就等。等他们自己找上门。”